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兽医所“猪肺炎支原体ELISA抗体(sIgA)检测试剂盒”喜获国家新兽药注册证书
作者:佚名    文章来源:本站原创    点击数:451    更新时间:2018/2/26    
 

2018222日,中华人民共和国农业部公告第2653号,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准江苏省农业科学院兽医研究所申报的“猪肺炎支原体ELISA抗体(sIgA)检测试剂盒”兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,自发布之日起执行。

 

猪支原体肺炎疫苗免疫国内外一直依赖动物试验,寻找实验室替代方法是国内外同行希望攻克的难关,兽医研究所动物支原体学科冯志新研究员带领团队,经过八年系统研究,在标准品制作、试剂盒工艺等关键技术上有多项创新,先后在国内外发表9篇学术论文、申报了3项国家发明专利。新兽药于201712月通过农业部复核。

 

该试剂盒是国际上首个以呼吸道特异性sIgA抗体为检测对象的猪肺炎支原体ELISA检测试剂盒,不仅实现了猪气喘病强毒感染的鉴别诊断,更重要的是为气喘病活苗粘膜免疫新技术建立了临床快速评估方法。该成果2012年收录到国际支原体组织领域技术发展报告。20176月该试剂盒转让洛阳莱普生信息科技有限公司,随着该试剂盒的广泛推广与使用,将会让更多企业与养殖群体受益。

    兽医学科近几年在动物疫苗研发上连续产出,诊断产品新兽药的的突破,拓展并提升了我院兽医学科新兽药产品创新能力。

猪肺炎支原体ELISA抗体(sIgA)检测试剂盒

以下来源中华人民共和国农业部网:

http://www.moa.gov.cn/gk/tzgg_1/gg/201802/t20180222_6137262.htm

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

猪肺炎支原体ELISA抗体(sIgA)检测试剂盒

江苏省农业科学院兽医研究所、国家兽用生物制品工程技术研究中心、洛阳莱普生信息科技有限公司

三类

2018)新兽药证字4

注册

3

鱼腥草芩蓝口服液

河南牧翔动物药业有限公司、石家庄市光华药业有限公司、河北维尔利动物药业集团有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、河南省科高植物天然产物开发工程技术有限公司

三类

2018)新兽药证字5

注册

3

烯丙孕素

宁波三生生物科技有限公司、中国农业大学

二类

2018)新兽药证字6

注册

4

烯丙孕素内服溶液

宁波三生生物科技有限公司、中国农业大学

二类

2018)新兽药证字7

注册

4

板蓝根颗粒

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司

三类

2013)新兽药证字6

变更注册:增加靶动物猪

新增靶动物猪监测期3

 

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